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眼科激光光纤导管眼科激光光纤导管

    产品名称: 眼科激光光纤导管Canaloplasty Microcathether眼科激光光纤导管Canaloplasty Microcathether
    注册/备案号: 国械注进20173241447
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ELLEX ISCIENCE INC.
    【注册人住所】41316 Christy St Fremont , CA 94538
    【生产地址】41316 Christy St Fremont , CA 94538
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】iTrack-250A
    【结构及组成】该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分),为一次性无菌产品,采用辐射方法灭菌,灭菌有效期2年。
    【适用范围】该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector?)及粘弹剂(已取得SFDA注册证,可采用Healon GV和Healon 5)配合使用,适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时,在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分),为一次性无菌产品,采用辐射方法灭菌,灭菌有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector?)及粘弹剂(已取得SFDA注册证,可采用Healon GV和Healon 5)配合使用,适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时,在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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