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组合婴儿复苏器组合婴儿复苏器

    产品名称: T-组合婴儿复苏器T-组合婴儿复苏器
    注册/备案号: 国械注进20163543291
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
    【注册人住所】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki,Auckland, New Zealand
    【生产地址】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki,Auckland, New Zealand
    【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司
    【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由T-组合婴儿复苏器主机和附件(含一次性T形管管路、一次性复苏面罩、供气管、人工肺)制成。本产品为未灭菌提供。各组件材质详见产品技术要求。
    【适用范围】T-组合复苏器主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重最大不超过10公斤的新生婴儿提供一个受控和准确的复苏抢救。该设备是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由T-组合婴儿复苏器主机和附件(含一次性T形管管路、一次性复苏面罩、供气管、人工肺)制成。本产品为未灭菌提供。各组件材质详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】T-组合复苏器主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重最大不超过10公斤的新生婴儿提供一个受控和准确的复苏抢救。该设备是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。

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