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血红蛋白分析仪血红蛋白分析仪
产品名称: |
血红蛋白分析仪血红蛋白分析仪 |
注册/备案号: |
国械注许20142400184 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-22 |
有效期: |
2018-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京美福信科技发展有限公司 【注册人住所】北京市海淀区建材城西路50号2号楼2层2110室 【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 【代理人住所】江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室 【型号、规格】HemoSmart GOLD 【结构及组成】该产品主要由主机,屏幕,操作软件组成。 【适用范围】用于定量检测人体新鲜指尖血或静脉全血中血红蛋白浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机,屏幕,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人体新鲜指尖血或静脉全血中血红蛋白浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。
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