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血红蛋白分析仪血红蛋白分析仪

    产品名称: 血红蛋白分析仪血红蛋白分析仪
    注册/备案号: 国械注许20142400184
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京美福信科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区建材城西路50号2号楼2层2110室
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室
    【型号、规格】HemoSmart GOLD
    【结构及组成】该产品主要由主机,屏幕,操作软件组成。
    【适用范围】用于定量检测人体新鲜指尖血或静脉全血中血红蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机,屏幕,操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人体新鲜指尖血或静脉全血中血红蛋白浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。

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