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同型半胱氨酸校准品同型半胱氨酸校准品

    产品名称: 同型半胱氨酸校准品ARCHITECT Homocysteine Calibrators同型半胱氨酸校准品ARCHITECT Homocysteine Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20172400441
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(3.6 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A-F含有磷酸盐缓冲液;校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸;防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F含有磷酸盐缓冲液;校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸;防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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