因子缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)因子缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma |
注册/备案号: |
国械注进20173400557 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA 【生产地址】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】10×1mL 【结构及组成】含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅷ已被人工损耗。 【适用范围】主要是用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅷ已被人工损耗。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要是用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 【其他内容】/
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