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超声骨密度仪超声骨密度仪

    产品名称: 超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20172231449
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd.
    【注册人住所】(Sangdaewon-dong) 1001,1002,1003,5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【生产地址】(Sangdaewon-dong) 1001,1002,1003,5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【代理人名称】康达洲际医疗器械(宁波)有限公司
    【代理人住所】北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室
    【型号、规格】OsteoPro Smart
    【结构及组成】产品由主机和配件组成。主机由主板,超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色),电源线,校准模块,应用软件光盘。
    【适用范围】用于检测跟骨的骨密度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和配件组成。主机由主板,超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色),电源线,校准模块,应用软件光盘。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测跟骨的骨密度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室 ”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械有限公司;代理人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”。
    【其他内容】/

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