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总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

上海市食品药品监督管理局你局《关于特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的请示》（沪食药监食生函号）收悉。经研究，现函复如下根据总局《关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（年第号）和《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》（年第号）规定，未经注册但年月日前（不含年月日）经有关部门批准进口的境外生产的特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉，可以在我国境内销售至其保质期结束。食品药品监管总局办公厅年月日

2017/7/14 17:17:01



Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对无结带线锚钉和双固定螺

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因，公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 18:00:01



利益驱使医药企业做出差异化经营抉择

利润自然是商家时刻都追逐的一件事情，不过利润最大化的实现方式却是非常之多，同样的方向轨迹最终走出的结果可能却会有着天壤之别，比如同样的为了药品经营利润最大化采用违规操作或者是不合理操作能将短期利润最大化，而同样如果刻意研究运营模式或者是药品创新研发也能增加利润。这两种方式在目的上其实都能实现利润的增加但是最终的结果走向却是完全不同的，前者在收获眼前利益的时候也失去了对未来市场的控制机会，因为其会失去市场的信用或者是受到监管政策的约束从而减少市场份额甚至退出市场。而后者在初期将会承担一定的高成本压

2013/9/8 18:10:04



食药监总局、卫计委：康泰乙肝疫苗未发现质量问题

国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝乙肝疫苗存在质量问题；例疑似因接种致死病例中，例已明确诊断与接种疫苗无关，其他例初步诊断也与接种疫苗无关。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，年月日至日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，未发现生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。李国庆介绍，中国食品药品检定研究院对涉及的批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。其

2014/1/6 8:51:00



一批药退出医保

国家医保局印发的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，以及浙江省医保局发布的《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》，均于年月日正式施行。据了解，在以上两个文件的要求下，浙江省或有多种药退出医保。按国家医保局规定，主要起滋补作用的药品保健药品预防性疫苗和避孕药避孕药品以及主要起增强性功能治疗脱发减肥减肥美容戒烟戒酒等作用的药品等类药不纳入基本医疗保险药品目录。浙江省医保局的方案明确，建立产品退出机制。对平台内在线交易产品，建立市场化退出机制，通过开展带量采购实行小单元同品

2020/9/9 9:12:15



安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府签订战略合作框架协议

年月日，安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府举行支持苏滁现代产业园战略合作框架协议签约仪式，签署战略合作协议。安徽省食品药品监管部门将充分发挥政策技术人才信息等优势，在政策信息新品种新技术专业人才培养和检验检测能力提升等方面，为产业园提供高效优质服务，促进园区食品医药产业健康发展。同时，强化对园区食品药品安全的监督管理，督促园区本着高标准高起点高要求，加强对食品药品生产经营企业的质量管理，保证食品药品质量安全，努力创建食品药品安全示范园区。

2013/12/24 12:00:01