相关资讯

FDA授百时美Opdivo+Yervoy免疫疗法优先审查资格

今年月，百时美施贵宝公布了备受业界关注的免疫组合疗法用于黑色素瘤一线治疗的顶线数据。数据显示，与单药疗法相比，组合疗法取得了极高的客观缓解率及完全缓解率，疾病恶化或死亡风险降低。该组合疗法疗效之强劲，在黑色素瘤临床治疗前所未有。业界认为，该方案将为晚期黑色素瘤提供一个及其重要的一线治疗选择，再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。近日，一线治疗晚期黑色素瘤的补充新药申请在监管方面也传来佳讯。已开始审查该组合疗法，并已授予优先审查资格。这标志着百时美肿瘤学管线组合疗法用于肿瘤临

2015/6/3 9:41:18



羚锐制药募资5亿 加快营销网络建设

羚锐制药今日发布非公开发行股票预案，公司拟以元股的价格非公开发行股票万股，募集资金亿元含发行费用，其中亿元用于公司营销网络建设及品牌推广，亿元补充流动资金。预案显示，公司控股股东羚锐集团拟以现金认购本次非公开发行股票万股，认购金额亿元熊伟冯国鑫吴希振李进叶强等五位公司高管合计认购万股，认购金额万元剩余的万股将由民族羚锐小羚羊资产管理计划以万认购。其中，民族羚锐小羚羊资产管理计划将由中国民族证券设立并管理，主要投资羚锐制药本次非公开发行的股票，计划的份额主要由羚锐制药除董事监事和高级管理人员以外的

2015/4/24 9:47:33



河北开展药物临床试验机构专项检查

为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次

2010/11/30 11:41:33



全球健康产业趋势报告：看好保健健身领域

不久前，普华永道健康研究中心发布了全球健康市场的报告，对传统医疗行业面临的挑战，新兴医疗产业的优势以及挑战都做了梳理，并基于报告提出了一些参考意见。那么，作为医疗行业的新兴力量，该把握全球健康市场的趋势，迅速建立起自己的市场地位呢这份报告作了详细的说明。文中的新兴力量是指，完全是新进入某个行业的创业者或者是进行跨界创业从事和此前业务完全不相关的企业。动脉网为大家编译了报告的主要内容，请见下文。据统计，在新兴国家市场，的人期待移动医疗应用和服务能够在未来三年提高医疗服务的质量。市场的新进入者可以跨

2015/4/2 17:13:00



配方颗粒身价暴涨！两家药企半年合捞近60亿

一直以来，大多接受中医治疗的患者，特别是老年人长期病患者，在面对中成药的便利以及中药饮片的便宜选择中，较多会选择中药饮片，近年来随着中药配方颗粒发展迅速，也吸引了部分年轻群体加入，加上国家层面大力推动中医药发展，这个领域的潜力不可小看。目前，在上市药企中，在中药饮片中药配方颗粒领域做得比较好的企业包括了中国中药红日药业香雪制药太龙药业以及康美药业。上半年，中国中药红日药业的中药配方颗粒业务营业收入分别为亿元亿元；中国中药香雪制药太龙药业的中药饮片业务营业收入分别为亿元亿元亿元，康美药业在半年报中

2019/9/11 9:28:46



我国临床试验制度存在诸多问题

据小编了解，由于中国的临床试验伦理委员会的部分成员在医疗机构中担当职务，这就为引发了外界对于中国临床试验合理性的质疑。在最近，国际制药巨头拜耳医药被法院判决需要向一种来自中国的受试者提供五万欧元的赔偿。新药的临床试验即人体试验，再一次进入了风口浪尖。伴随着案件的日益清晰，关于中国药品人体试验的内幕愈发令人吃惊。受试者已经成为了整个药品人体试验环节中最为弱势的角色。在拜耳这个案件中，中国司法机关无法拿到受试者的保险合同，为保护受试者设置了障碍。该保险合同无法为受试者食品药品监督管理局和伦理委员会所

2013/4/19 17:47:48