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口腔内窥镜及附件口腔内窥镜及附件
产品名称: |
口腔内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters口腔内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters |
注册/备案号: |
国械注进20173221598 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Polydiagnost GmbH 【注册人住所】Schafflerstra?e 13, 85276 Pfaffenhofen,Germany 【生产地址】Vordermattenstra?e 2, 79108 Freiburg, Germany 【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间 【型号、规格】见产品技术要求,表1,表2,表3. 【结构及组成】见产品技术要求,表1,表2,表3. 【适用范围】用于口腔及颌面外科手术的观察成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见产品技术要求,表1,表2,表3. 【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔及颌面外科手术的观察成像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Schafflerstraβe 13,85276 Pfaffenhofen,Gemany;代理人住所:北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间”变更为“注册人住所:Am S?ldnermoos 17, 85399 Hallbergmoos,Germany;代理人住所:北京市海淀区永定路88号13层A01”。 【其他内容】/
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