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口腔内窥镜及附件口腔内窥镜及附件

    产品名称: 口腔内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters口腔内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters
    注册/备案号: 国械注进20173221598
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polydiagnost GmbH
    【注册人住所】Schafflerstra?e 13, 85276 Pfaffenhofen,Germany
    【生产地址】Vordermattenstra?e 2, 79108 Freiburg, Germany
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间
    【型号、规格】见产品技术要求,表1,表2,表3.
    【结构及组成】见产品技术要求,表1,表2,表3.
    【适用范围】用于口腔及颌面外科手术的观察成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见产品技术要求,表1,表2,表3.
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔及颌面外科手术的观察成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Schafflerstraβe 13,85276 Pfaffenhofen,Gemany;代理人住所:北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间”变更为“注册人住所:Am S?ldnermoos 17, 85399 Hallbergmoos,Germany;代理人住所:北京市海淀区永定路88号13层A01”。
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