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一次性使用活检针及附件一次性使用活检针及附件

    产品名称: 一次性使用活检针及附件一次性使用活检针及附件Biopsy Systems
    注册/备案号: 国械注进20153152254
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.10
    有效期: 2020-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOMATEX Medical Technologies GmbH
    【注册人住所】Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany
    【生产地址】Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany
    【代理人名称】上海恒馨医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市松江区化工路15号20幢213室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由活检针和活检鞘组成。活检针由内针、套管和保护套组成。内针带有活检槽,套管带长度指示,普通型套管带有回声指示标记。活检鞘由内针、套管和保护套组成。套管带长度指示。
    【适用范围】该产品用于对人体软组织和器官提取样本。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-09-27 “代理人住所:上海市松江区化工路15号20幢213室 ”变更为“代理人住所:上海市松江区化工路13号15幢2楼”。

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