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一次性使用活检针及附件一次性使用活检针及附件
产品名称: |
一次性使用活检针及附件一次性使用活检针及附件Biopsy Systems |
注册/备案号: |
国械注进20153152254 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.10 |
有效期: |
2020-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SOMATEX Medical Technologies GmbH 【注册人住所】Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany 【生产地址】Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany 【代理人名称】上海恒馨医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市松江区化工路15号20幢213室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由活检针和活检鞘组成。活检针由内针、套管和保护套组成。内针带有活检槽,套管带长度指示,普通型套管带有回声指示标记。活检鞘由内针、套管和保护套组成。套管带长度指示。 【适用范围】该产品用于对人体软组织和器官提取样本。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-09-27 “代理人住所:上海市松江区化工路15号20幢213室 ”变更为“代理人住所:上海市松江区化工路13号15幢2楼”。
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