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数字成像控制器数字成像控制器

    产品名称: 数字成像控制器SpyGlass DS Digital Controller数字成像控制器SpyGlass DS Digital Controller
    注册/备案号: 国械注进20172220135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】25 Northbrook, DR, P.O. BOX 665,Gray. ME USA 04039
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M00546650
    【结构及组成】该产品由控制器主机、DVI和VGA缆线组成,主机集成了冷光源和摄像系统。
    【适用范围】该产品与SpyScope DS成像导管(M00546600)配合使用,为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制器主机、DVI和VGA缆线组成,主机集成了冷光源和摄像系统。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与SpyScope DS成像导管(M00546600)配合使用,为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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