谷氨酰转移酶测定试剂盒底物法谷氨酰转移酶测定试剂盒底物法
产品名称: |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)GGT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404367号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, CO CLARE, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】R1:4×40mL; R2:4×40mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5758-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甘氨酰替甘氨酸 pH 7.7;L-γ-谷氨酸-3-羧基-4-硝基苯胺;防腐剂。产品有效期:在2-8℃未开封条件下,试剂可稳定储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人类血清和血浆中γ-谷氨酰转移酶在Beckman Coulter AU分析仪上的定量测定。 【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: BeckmanCoulter, Inc.申请人注册地址: 250 South KreamerBlvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“ 申请人名称:Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址:Lismeehan O`Callaghan`s Mills County ClareIreland”。2016-12-28 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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