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二聚体检测试剂盒(免疫层析法)二聚体检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)D-DIMER-CHECK-1D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)D-DIMER-CHECK-1
    注册/备案号: 国械注进20172402214
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VEDA LAB
    【注册人住所】Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【生产地址】Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【代理人住所】上海虹桥路1980号33号楼
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】D-二聚体检测卡、一次性塑料吸管、稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血浆中的D-二聚体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D-二聚体检测卡、一次性塑料吸管、稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血浆中的D-二聚体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃密封保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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