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医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州深圳珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分离的管理模式上取得突破。此次《方案》中有关“医疗器械注册人制度”的改革措施主要包括五项。首先，允许中国（广东）自由贸易试验区内的医疗器械注册申请人，以及广州深圳珠海市的医疗器械注册

2018/8/23 11:34:59



天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第180号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津市广汇通医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药及制剂抗生素原料药及制剂生化药品生物制品宋体天津市宋体天津

2015/10/23 13:22:01



南京同仁堂阿胶产品有哪些？

南京同仁堂阿胶产品有哪些南京同仁堂阿胶产品种类丰富，主要包括阿胶糕阿胶燕窝压片以及阿胶块或阿胶片等。详情可见下表产品名称产品批文产品规格经营企业产品图片南京同仁堂阿胶燕窝葡萄胶原蛋白压片糖果安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶燕窝葡萄胶原蛋白块状固体饮料安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶血红素铁蛋白质粉千克安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶固元燕窝糕安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶口服液安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶固元片压片糖果安徽森善存医疗科技有限公司南京同

2024/6/19 14:05:56



药企最新排行榜公布 罗氏取代辉瑞

药企排名大洗牌来了药企排名洗牌，罗氏取代辉瑞近日，美国《制药经理人》公布了年全球制药公司强名单，且在名单中附上各制药企业的处方药处方药年度销售排名。根据最新的全年药物收入统计，对强药企来说，新冠肺炎导致的财务影响很小。然而前十名的排位却经历了几年以来最大的变动，部分原因是受到大型合并的影响，据了解，罗氏（）销售收入增长，上升了一位，结束了辉瑞（）连续四年在排行榜上的统治。阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）仍是罗氏最畅销的产品，占公司总药品收入的。但如曲妥珠单抗和利妥昔单抗一样，在未来几年，三架马车也将面临生

2020/7/6 9:18:59



河北省新农合提高14类重大疾病报销水平

自年月日起，河北省患有肺癌等类重大疾病的参合农民，在定点医疗机构就诊将可享受更多的保障。河北省规定对类重大疾病如肺癌实行定额限额及按项目收费，对医疗费用的增长进行控制，并且，提高报销的水平。此次在被列入新农合重大疾病保障范围的类疾病中，将对个病种肺癌食道癌胃癌结肠癌直肠癌急性心肌梗塞甲亢唇腭裂等实行定额付费，对个病种慢性粒细胞白血病和型糖尿病实行最高限额付费，对个病种脑梗死血友病耐多药肺结核艾滋病机会性感染实行按项目付费。河北省规定，实行定额付费和限额付费的病种，医疗费用没超过定额或限额标准的患

2013/1/3 15:29:39



互联网上医药违法广告泛滥

网络上违法广告的情况一直比较严重，尤其是医药方面更是违法广告的重灾区，近日监测结果显示，环球医药网医药类广告违法率高达，这些违法广告将影响到患者的判断与选择，我国还将加大监管，以净化互联网环境，给消费者创造一个更为健康的消费空间。互联网在当今生活中扮演的角色越来越重要，已成为我们获得信息的重要途径，也是重要的广告传播媒介，但由于互联网监管难题，违法广告的情况一直比较严重。在医药方面广告经常存在虚假宣传夸大功效内容涉性，且广告格调低俗性质恶劣。监测显示，在医疗环球医药网药品医疗器械保健品等方面的网

2012/6/29 9:48:10