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脊柱膜商品名

    产品名称: 脊柱膜(商品名:GORE PRECLUDE)GORE PRECLUDE Spinal Membrane
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461556号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-07
    变更日期: 2011.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【生产地址】301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A.
    【代理人名称】香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】1SPN100, 1SPN101, 1SPN102
    【结构及组成】该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene,ePTFE)制造。产品的双面具有不同的构造:一个表面质地粗糙,贴近预向内生长的组织放置,另一面光滑。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于脊柱外科手术后软组织缺损的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】戈尔公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0881-2010《脊柱膜(商品名:GORE PRECLUDE)》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3461556号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461556号(更)",原证自发证之日起作废。

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