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自粘性软聚硅酮敷料自粘性软聚硅酮敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮敷料自粘性软聚硅酮敷料
    注册/备案号: 国械注进20162642805
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-08
    有效期: 2021-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101, Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一层含聚氨酯、无纺布和粘胶的保护膜,一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚乙烯离型膜组成。
    【适用范围】适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合伤面的疤痕护理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一层含聚氨酯、无纺布和粘胶的保护膜,一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚乙烯离型膜组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合伤面的疤痕护理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden;代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden;代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。

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