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自粘性软聚硅酮敷料自粘性软聚硅酮敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮敷料自粘性软聚硅酮敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20162642805 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-08 |
有效期: |
2021-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden 【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101, Finland 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一层含聚氨酯、无纺布和粘胶的保护膜,一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚乙烯离型膜组成。 【适用范围】适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合伤面的疤痕护理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一层含聚氨酯、无纺布和粘胶的保护膜,一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚乙烯离型膜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合伤面的疤痕护理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden;代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden;代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。
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