[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脊柱内固定系统脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统Pedicle Screw System脊柱内固定系统Pedicle Screw System
    注册/备案号: 国械注进20173461282
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成。其中椎弓根钉包括实心椎弓根钉、空心椎弓根钉、实心钉杆、空心钉杆和钉头。其中,椎弓根钉、连接器、固定螺丝和固定钩表面经阳极氧化处理。产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制造。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于在治疗后路胸腰椎和骶骨的急性或慢性不稳定或畸形的手术中作为融合辅助工具对骨骼成熟患者提供脊柱固定和稳定;同时适用于治疗具有以下情况的患者在L5-S1椎间关节处的严重的椎体滑脱(L3-骶骨)节段接受器械固定的骨骼成熟患者或在固定融合完成后移除了植入体的骨骼成熟患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成。其中椎弓根钉包括实心椎弓根钉、空心椎弓根钉、实心钉杆、空心钉杆和钉头。其中,椎弓根钉、连接器、固定螺丝和固定钩表面经阳极氧化处理。产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制造。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于在治疗后路胸腰椎和骶骨的急性或慢性不稳定或畸形的手术中作为融合辅助工具对骨骼成熟患者提供脊柱固定和稳定;同时适用于治疗具有以下情况的患者在L5-S1椎间关节处的严重的椎体滑脱(L3-骶骨)节段接受器械固定的骨骼成熟患者或在固定融合完成后移除了植入体的骨骼成熟患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    眼药水要遵医嘱来用,以免伤害到自己
    现如今互联网的发展,人们用眼时间加长了,其伤害性就更加大了,所以眼药水成了每个用电脑多的人的必备品。但是最近看到有人说眼药水里面有加入防腐剂,经过记者的相关调查,确实有很多的眼药水眼药水里存在这种情况,但只要不是长期大量的使用,对眼睛也不会有太大的伤害。现在市面上销售的的眼药水容量不一,价格也不一。但是几乎每种眼药水中都有适当地加入了一些防腐成分,要真正一点都不加的基本没有,但是在很多品牌的眼药水都规避了这一问题,没有向消费者标识这一点。而对于大多数使用眼药水的患者来说,都不清楚眼药水里面具体成
    2015/9/8 22:42:20

    眼药水要遵医嘱来用,以免伤害到自己

    互联网医疗面临成长烦恼 网友担忧:治死了谁负责
    咨询还是诊断难把握度烧钱不赚钱需破解随着资本市场的火爆,近两年间大量互联网医疗创业公司出现。有与线下医院信息系统对接,方便老百姓网上挂号就医的挂号网也有为网民提供专业医生咨询平台的移动更有提供网上视频看诊等业务的互联网创业企业。但是,国家卫计委最近的表态却给这“火势”泼了些冷水。月日,在国家卫计委例行新闻发布会上,卫计委宣传司副司长新闻发言人宋树立表示互联网上其他一些涉及医学诊断治疗是不允许开展的,可以做健康方面的咨询,但是不能开展诊治工作。卫计委最新表态对正在迅速成长的互联网医疗企业会造成哪些
    2015/5/12 9:39:23

    互联网医疗面临成长烦恼 网友担忧:治死了谁负责

    诺华多发性硬化药“芬戈莫德” 进入中国市场
    亿大品种,进入中国市场。亿品种,获批今日(月日),据数据库消息,诺华多发性硬化药芬戈莫德在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕待制证,这个亿市场的大品种,已获药监局批准上市。(图片来源数据库)公开资料显示,芬戈莫徳是诺华和日本三菱制药共同研发的全球首个可口服给药治疗多发性硬化症(简称)的药物,最早于年月在上市。据米内网数据,自上市以来,芬戈莫徳在全球的销售额呈现稳步上升趋势,年全球销售额达亿美元(折合人民币亿元)。(图片来源米内网)年月,盐酸芬戈莫徳胶囊胶囊被列入发布的个境外已上市临床急需新药名
    2019/7/16 9:02:34

    诺华多发性硬化药“芬戈莫德” 进入中国市场

    上海经济新政发布 医健产业开放程度堪比海南
    境外抗癌抗癌新药先行使用提高药品器械通关效率上海发布扩大开放条,药品医疗器械进口枢纽口岸未来可期。探索建立来华就医签证制度境外抗癌新药先行定点使用推广医疗器械注册人制度改革试点至全市提高药品器械通关效率取消社会办医机构乙类大型医疗设备设置审批月日,《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》发布,简称“上海扩大开放条”,要将“全面推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设”进行到底。正在加速建设的海南自贸区显然给予上海先行先试的经验。众所周知,自年以来,中国已在全国建立了个
    2018/7/12 10:48:29

    上海经济新政发布 医健产业开放程度堪比海南

    中药正艰难的行进在主流化道路上
    对于中药产业我们总是很难有一个明确的态度,不同的环境和情况下都能对其表现出不同的看法,可以说对待中药我们更像是一种看人说人话看鬼说鬼话的立场,这一态度的混乱也能引起人们对于中药的好奇与围观,其也能激发中药的市场活跃度,但是对于其长期稳定的发展却是极其不利的,缺乏统一的认知和态度就会出现混乱的发展环境,而人们的看法不一致自然也就难以同心协力去推动中药发展。比如对待中药的质量我们就存在好几种说法,按照国内中药企业的看法来说中成药的质量是可控的,小问题虽然有但是大问题绝对不存在,至于海外市场受阻是因为
    2013/12/27 19:52:00

    中药正艰难的行进在主流化道路上

    超7亿解痉药,这家南京药企占比最大!
    在近几年人口老龄化背景下,各种疾病造成的痉挛患者增多,且随着人均收入增长,居民对于痉挛治疗需求提升,因此我国公立医疗机构解痉药销售规模持续增长,在年达到亿元,预计到年将达到亿元。间苯三酚作为解痉药重要组成部分,行业得到快速发展。间苯三酚()是年由在水解果树皮中的根皮素糖苷时发现的。年,人工首次合成了间苯三酚的工业品,此后其用途不断被拓宽。到了世纪年代,欧洲将之作为解痉药广泛应用于临床,随后我国引进本品,临床实践余年,疗效确切。资料显示,间苯三酚注射液注射液原研产品最早是由研制开发,于年月日在法国
    2024/3/7 10:05:41

    超7亿解痉药,这家南京药企占比最大!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。