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胫骨部件胫骨衬垫胫骨部件胫骨衬垫

    产品名称: 胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert
    注册/备案号: 国械注进20173460472
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为胫骨衬垫,采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为胫骨衬垫,采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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