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胫骨部件胫骨衬垫胫骨部件胫骨衬垫
产品名称: |
胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert |
注册/备案号: |
国械注进20173460472 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-23 |
有效期: |
2022-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen,Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为胫骨衬垫,采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为胫骨衬垫,采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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