呼吸阻抗综合测量装置総合呼吸抵抗測定装置呼吸阻抗综合测量装置総合呼吸抵抗測定装置
产品名称: |
呼吸阻抗综合测量装置総合呼吸抵抗測定装置呼吸阻抗综合测量装置総合呼吸抵抗測定装置 |
注册/备案号: |
国械注进20162545191 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】チェスト株式会社 【注册人住所】東京都文京区本郷三丁目25番11号 【生产地址】宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1 【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 【型号、规格】MostGraph-01 【结构及组成】该产品由主机(支架、系统盒、振荡器盒、电源开关)、呼吸管(FRC管)、3L注射器、校准用阻抗管、阻抗管连接用连接器、电源线、PC端软件(名称:MostGraph,版本号:1.70)组成。 【适用范围】该产品根据施加于受检者的压力及其因之产生的流量,测量呼吸阻抗、阻抗成分和阻力成分。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(支架、系统盒、振荡器盒、电源开关)、呼吸管(FRC管)、3L注射器、校准用阻抗管、阻抗管连接用连接器、电源线、PC端软件(名称:MostGraph,版本号:1.70)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品根据施加于受检者的压力及其因之产生的流量,测量呼吸阻抗、阻抗成分和阻力成分。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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