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游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)

    产品名称: 游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Free T4 Reagent Pack游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Free T4 Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20172400320
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】100测试/包装。
    【结构及组成】包被好的反应杯;结合物试剂(HRP-绵羊抗T4),溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定,以辅助甲状腺疾病的鉴别诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被好的反应杯;结合物试剂(HRP-绵羊抗T4),溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定,以辅助甲状腺疾病的鉴别诊断。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为40周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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