游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)
产品名称: |
游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Free T4 Reagent Pack游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Free T4 Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20172400320 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】100测试/包装。 【结构及组成】包被好的反应杯;结合物试剂(HRP-绵羊抗T4),溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定,以辅助甲状腺疾病的鉴别诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被好的反应杯;结合物试剂(HRP-绵羊抗T4),溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定,以辅助甲状腺疾病的鉴别诊断。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为40周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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