|
|
螺纹穿通导管冠動脈貫通用螺纹穿通导管冠動脈貫通用
产品名称: |
螺纹穿通导管冠動脈貫通用テーテル螺纹穿通导管冠動脈貫通用テーテル |
注册/备案号: |
国械注进20173771853 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】朝日インテック株式会社 【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 【型号、规格】AT24135、AT35135 【结构及组成】该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构,套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【适用范围】产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构,套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|