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一次性使用喷雾瓶组一次性使用喷雾瓶组

    产品名称: 一次性使用喷雾瓶组一次性使用喷雾瓶组
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2540183号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】愷得醫材科技股份有限公司(恺得医材科技股份有限公司)
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉萬壽路一段 492-19號5樓之2(桃园县龟山乡万寿路一段 492-19号5楼之2)
    【生产地址】桃園縣龜山鄉萬壽路一段 492-19號5樓之2,492-20號5樓之1,2(桃园县龟山乡万寿路一段 492-19号5楼之2,492-20号5楼之1,2)
    【代理人名称】北京世博达科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室
    【型号、规格】M-0801-C, M-0702-C
    【结构及组成】一次性使用喷雾瓶组包括喷雾杯、输氧管、口含器、面罩。产品由PVC和聚丙烯材料组成。产品容积:8ml(注:本产品不含液体内容物)。
    【适用范围】适用于将液体以气雾状喷出,供病人吸入性治疗,用于呼吸治疗如化痰或扩张剂的使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用喷雾瓶组包括喷雾杯、输氧管、口含器、面罩。产品由PVC和聚丙烯材料组成。产品容积:8ml(注:本产品不含液体内容物)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于将液体以气雾状喷出,供病人吸入性治疗,用于呼吸治疗如化痰或扩张剂的使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京世博达科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室 ”变更为“代理人名称:北京迈迪科东方咨询有限公司;代理人住所:北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。

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