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蛋白测定试剂盒(发色底物法)蛋白测定试剂盒(发色底物法)

    产品名称: 蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C
    注册/备案号: 国械注进20173400556
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】稀释剂:1x8mL,蛋白C激活剂: 2x2.5mL,显色底物:2x2.5mL。
    【结构及组成】稀释剂、蛋白C活化剂、显色底物。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于在IL凝血系统上定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中蛋白C的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】稀释剂、蛋白C活化剂、显色底物。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中蛋白C的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
    【其他内容】/

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