蛋白测定试剂盒(发色底物法)蛋白测定试剂盒(发色底物法)
产品名称: |
蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C |
注册/备案号: |
国械注进20173400556 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】稀释剂:1x8mL,蛋白C激活剂: 2x2.5mL,显色底物:2x2.5mL。 【结构及组成】稀释剂、蛋白C活化剂、显色底物。(具体详见说明书) 【适用范围】用于在IL凝血系统上定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中蛋白C的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】稀释剂、蛋白C活化剂、显色底物。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中蛋白C的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 【其他内容】/
|
|