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无针注射系统无针注射系统

    产品名称: 无针注射系统Needle-free injection systems无针注射系统Needle-free injection systems
    注册/备案号: 国械注进20173152041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INJEX Pharma GmbH
    【注册人住所】Oberlandstraβe 19-21,12099 Berlin-Germany
    【生产地址】Oberlandstraβe 19-21,12099 Berlin-Germany
    【代理人名称】杭州赫马医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州市之江路85-5号
    【型号、规格】INJEX30
    【结构及组成】无针注射系统由注射器、复位盒、输送器、安瓿以及将药物输送入安瓿的适配器组成。
    【适用范围】用于进行微量药物(如胰岛素)或疫苗的皮下注射通过压力使微量药物穿透皮肤表面,输送入体内,建议在皮下脂肪足够的部位进行注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】无针注射系统由注射器、复位盒、输送器、安瓿以及将药物输送入安瓿的适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于进行微量药物(如胰岛素)或疫苗的皮下注射通过压力使微量药物穿透皮肤表面,输送入体内,建议在皮下脂肪足够的部位进行注射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杭州赫马医疗器械有限公司;代理人住所:杭州市之江路85-5号 ”变更为“代理人名称:艾呗健康科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层”。
    【其他内容】/

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