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酮体检测条(干化学法)酮体检测条(干化学法)

    产品名称: 酮体检测条(干化学法)PTS PANELS Ketone Test Strips酮体检测条(干化学法)PTS PANELS Ketone Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172400522
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polymer Technology Systems,Inc.
    【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA
    【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA
    【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座
    【型号、规格】25人份/盒、6人份/盒。
    【结构及组成】酮体检测条:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,酵母菌)、四唑盐、黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)、β-羟基丁酸脱氢酶(假单胞菌属);MEMo记忆芯片。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酮体检测条:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,酵母菌)、四唑盐、黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)、β-羟基丁酸脱氢酶(假单胞菌属);MEMo记忆芯片。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于68~86℉(20~30℃)条件下保存,有效期70周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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