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辽宁省食品药品监督管理局关于1批次不合格食品核查处置情况的公告（第8期）

宋体国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食用油和批次糕点不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家生产企业。现将不合格食品核查处置情况公告如下宋体一抽检基本情况宋体近期，在国家食品药品监督管理局组织的食品安全监督抽检中，辽宁晟麦实业股份有限公司生产的有机大豆油（生产日期年月日规格瓶生产工艺压榨），经检验溶剂残留量项目不符合食品安全国家标准（初检结果为，复检结果为，标准值为不得检出）。宋体二对企业违法违规行为依法处罚情况宋体当事人辽宁晟麦实业股份有限公司涉嫌生产经营溶剂残留量不符合食品安全国家标

2017/9/12 0:00:01



借力优先审评、一致性评价，5大品种“弯道超车”胜算几何

在新一轮经济结构调整及供给侧改革的大背景下，我国医药产业转型升级步伐进一步加快，越来越多的企业将目光投向国际市场。其主要策略是先通过申报美国获批，再走优先审评通道进入国内市场，再到通过仿制药一致性评价，制剂国际化反哺国内市场，实现“弯道超车”。这也成为国内众多优质企业布局和深耕国际市场的重要选择。按照政策规定，属于欧美日已上市共线生产转国内审批以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报，这两种情况均可视为通过一致性评价。本文梳理了几个重点品种。替诺福韦国产品种仅占据国内样本医院数据统计，年

2018/9/4 11:19:19



美国FDA批准首款3D打印技术生产药物

新闻事件制药公司今天宣布，批准了其首款采用打印技术制备的（左乙拉西坦，）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作肌阵挛发作以及原发性全身癫痫发作。（左乙拉西坦）采用公司自主知识产权的打印技术生产，这种以打印技术制备的新型制剂内部成多空状，因为内表面积高能在短时间内被很少量的水融化。是美国批准的首款采用打印技术制备的药物。药源解析顾名思义打印药物是通过打印机打印出来的药物，但不是传统意义上想在家里从电脑上用油墨就可以打印出治病救人的药物。打印药物实际上是一种制剂加工技术将

2015/8/4 11:52:53



10月以来，有多家跨国药企宣布裁员

随着全球医药市场竞争加剧，药企为应对挑战相关动作频出，与此同时，也带来了大批人事的变动。近期，药企裁员情况就一直在持续加热。月以来，已有多家跨国药企宣布裁员。月日，公司宣布将裁员，预计每年将为节省万美元，公司将重心转向线粒体疾病。而除了将员工数量削减至约人之外，高管们还计划将一些专注于肾脏和神经精神疾病的项目对外寻求合作。据了解，是一家临床阶段的生物制药公司，其致力于开发针对包括在内的线粒体疾病的治疗方法。的先导分子是，这是一种新型的首次突破的刺激剂，可调节基本信号网络中的一个关键节点。月日，专

2022/10/8 9:43:01



专家呼吁带量采购应慎重遴选药物 有效性、安全性当先

第三批国家药品带量采购正式启动，共涉及个品种。药物的质量与安全成为备受关注的问题。记者日获悉，多位专家们在上海启动的“药物治疗规范与质量控制中国质量万里行”活动上一致认为，在带量采购中，应慎重进行药物遴选，在考虑有效性的同时考虑安全性，在安全性的基础上再考虑价格。据悉，带量采购初衷是为了促进临床合理用药提升药品质量，以及推动整个医药行业转型升级，而患者用药的安全有效是实现这些目标的前提。如何在保证药品质量与安全的前提下进行集中带量采购哪些药物不适合进入带量采购等诸多药品管理问题成为业界热议话题。

2020/8/19 9:04:41



5亿研发、挑战赫赛汀 恒瑞重磅新药昨日上市

月日，恒瑞重磅新药马来酸吡咯替尼片在国内的上市申请审批状态变更为“审批完毕待制证”。是继艾瑞昔布和阿帕替尼之后，恒瑞医药第三个化药创新药。吡咯替尼的上市，也许会对亿的抗乳腺癌乳腺癌药品市场带来冲击。七年，“口服赫赛汀”上市了马来酸吡咯替尼是恒瑞研发的一种口服不可逆泛受体的酪氨酸激酶抑制剂（），同时具有抗以及活性，也被称作口服赫赛汀。年月日，恒瑞公告显示在马来酸吡咯替尼片研发项目上已投入研发费用约万元人民币。年月日，恒瑞发布公告称在马来酸吡咯替尼研发项目上已投入约亿元的研发费用。在中国的市场环境较

2018/8/15 10:28:29