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歌礼恩沃利单抗在美获批临试

近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

2022/1/19 13:40:33



第八届中国医疗器械监管国际会议在杭州召开

月日，“第八届中国医疗器械监督管理国际会议”在杭州开幕。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红指出，近年来，全球医疗器械创新蓬勃发展，成为引领医学模式转变推进医学诊疗技术进步的重要力量。食品药品监管总局担负着保障人民群众用械安全的重要使命，积极推进医疗器械审评审批制度改革，在提升审评审批质量和效率，鼓励新产品新技术创新研发等方面取得了积极成效。下一步将继续深化改革，加强医疗器械全生命周期管理，落实企业对设计开发临床试验生产销售产品召回不良事件报告等全过程全生命周期的法律责任，切实

2017/8/17 15:03:01



云南省怒江州食品药品监督管理局六举措加强餐饮食品安全监测和预警机制建设

年以来，云南省怒江州食品药品监督管理局以开展风险监测工作为抓手，以餐饮服务食品安全风险排查和专项整治为重点，以建立完善的食品安全监管体制机制为目标，采取六项措施，全面加强餐饮服务环节食品安全风险排查工作，健全餐饮服务食品安全预警机制，筑牢餐饮服务食品安全防线。一是加大监督抽检力度。围绕餐饮服务环节食品致病微生物污染化学危害物质污染滥用食品添加剂及违法添加非食用物质等危害因素开展监督抽检。二是深入推进餐饮服务食品安全量化分级管理。结合日常监管，加快量化等级评定，通过举办餐饮单位食品安全管理员培训会

2013/11/18 12:00:01



人类遗传病相关基因的识别

据小编了解，特定的基因缺陷造成了遗传疾病的发生，携带缺陷基因的患者在生命的某个阶段会发生疾病。遗传病的发生有一定的规律，这与男女性别和显隐性有关，如血友病在男性中的发病概率要远远大于女性。有些遗传病在生命活动的早期就表现出症状，而有些在中晚期才能表现出来，前者如囊性纤维化，后者如阿尔茨海默症。像癌症这样的具有遗传成分的疾病，整个疾病综合征只有受到某种代谢或者环境的刺激才能显示出来，这类疾病通过生活方式的调节有一定的缓解。遗传病从人类的诞生就伴随着人类进化，但是由于传染病在近几十年来被遏制住，遗传

2012/5/13 12:50:47



中医药“出国”渐破局企业更加注重科研先行

在国内致力传承发展上千年的中医药文化之余，近年来，也有越来越多的中医药企业试图将中医文化和旗下产品推向欧美等西方国家市场。在一路磕磕绊绊中，中国中医药企业研究机构逐渐意识到，中医药要想成功走出国门，让更多欧美等国的人口接受并认可其在预防治疗疾病方面的作用，必须科研先行，科研数据是通行证，疗效最有说服力。逐渐破局中医治疗费开始纳入报销上个月末，中国澳门传统中药国际合作论坛在澳门召开，全球中医药领域的权威学者和企业行业代表齐聚，评估传统中医药在欧美国家的市场状况和发展空间，商策中医药文化进入西方国家

2017/10/24 9:04:20



上海市药品经营企业GSP认证公告（第313号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体国药集团上海立康医药股份有限公司宋体药品批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海杨浦区宋体上海杨浦区榆林路号宋体宋体特此公告上海市食品药品监督管理局二一三年十月二十二日

2013/10/22 12:00:01