|
|
酮体检测条(干化学法)酮体检测条(干化学法)
产品名称: |
酮体检测条(干化学法)PTS PANELS Ketone Test Strips酮体检测条(干化学法)PTS PANELS Ketone Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172400522 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Polymer Technology Systems,Inc. 【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA 【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA 【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座 【型号、规格】25人份/盒、6人份/盒。 【结构及组成】酮体检测条:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,酵母菌)、四唑盐、黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)、β-羟基丁酸脱氢酶(假单胞菌属);MEMo记忆芯片。(具体详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酮体检测条:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,酵母菌)、四唑盐、黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)、β-羟基丁酸脱氢酶(假单胞菌属);MEMo记忆芯片。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于68~86℉(20~30℃)条件下保存,有效期70周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|