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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lenses软性亲水接触镜Soft Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注许20173220047
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】晶硕光学股份有限公司
    【注册人住所】桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1
    【生产地址】桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1
    【代理人名称】晶硕隐形眼镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室
    【型号、规格】38%季抛型
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、添加引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,镜片着色为水蓝色,PP杯包装。含水量标称值:38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1个季度。产品经湿热法灭菌。
    【适用范围】该产品采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、添加引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,镜片着色为水蓝色,PP杯包装。含水量标称值:38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1个季度。产品经湿热法灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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