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腰椎外引流及监测系统腰椎外引流及监测系统

    产品名称: 腰椎外引流及监测系统腰椎外引流及监测系统
    注册/备案号: 国械注进20173660162
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
    【生产地址】Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210.
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】27302, 27303, 27304
    【结构及组成】腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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