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腰椎外引流及监测系统腰椎外引流及监测系统
产品名称: |
腰椎外引流及监测系统腰椎外引流及监测系统 |
注册/备案号: |
国械注进20173660162 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210. 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】27302, 27303, 27304 【结构及组成】腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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