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髋关节假体股骨柄商品名
产品名称: |
髋关节假体-股骨柄(商品名:Alloclassic Zweymüller)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460880号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.12 |
有效期: |
2018-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。 【适用范围】髋关节假体(商品名:Alloclassic Zweymüller),该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD),如缺血性坏死、骨关节炎,和炎症性关节病(IJD),如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 8077-2013《髋关节假体-股骨柄》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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