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【临床试验】稽查政策半年总结与展望

自年月日颁布号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久。年初似乎开始平静了。大家也许在想，或许春节之前应该是平静的。下一把利剑号公告以来，颁布的关于自查及核查的公告共有个。其中，以年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》尤为重磅。其核查的严格程度，即使是国际一流的公司，在监查中也是不能保证做到。而这两个公告仅仅是对生物等效性试验进行核查的结果。生物等效性试验一般是健康受试者，有很多工作是在实验室完成，相对于期和期临床研究而言，生物

2016/2/4 9:18:57



浙江省药品GMP认证公告（2017第061号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江京新药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江京新药业股份有限公司浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路号生物工程产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）年月日年月日

2017/9/11 0:00:01



5处地方最易出现流感

流感季节是在我们，所以良好的卫生是很重要的。一方面避免生病是避免接触到病毒，因此卫生部已经把名单的五个最有可能的地方接触到细菌引起流感。虽然流感活动在美国低，在这个时候，它预计将增加在今后几周。大多数流感病例报告从晚秋到早春每年。因为我们现在在流感季节湖，县卫生部门强调的重要性，良好的卫生习惯，防止传播病菌。最有可能的地方来接触呼吸道病毒（如感冒和流感病）包括日托中心，机场，商场，办公室和家。托儿所孩子们在托儿所或幼儿接触到许多其他的孩子。孩子们可以很容易传播病菌通过触摸自己的鼻子或嘴，然后触摸

2011/12/29 15:31:58



美政府盯上中国医药业：强制许可证是否公平

今年月初，美中经济与安全评估委员会（）将会把关注的重点转向中国的医药行业。这个由国会任命的机构试图弄清不少问题，比如美国消费者所购买的那些中国药品究竟有多么混乱以及美国医药公司是否受到中国政府的公平对待等等。这两个问题将会是四月听证会的主要议题。虽然美国消费者依然是各种“中国制造”商品最主要的购买者，但他们也特别警惕中国食品与药品的质量标准。由于中国在药品原材料（通常被称为原料药或）供应方面越来越处于支配地位，因此，对于中国国内或国际食品药品监管机构来说，很难通过愈发全球化的供应链来进行有效的质

2014/3/24 9:21:36



上海市黄浦区药品经营企业GSP认证公示公告（第05号）（2017年3月10日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市黄浦区市场监督管理局邮编特此公告企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海百秀大药房有限公司西藏南路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市黄浦区西藏南路号张敏孙倩上海市

2017/3/10 0:00:01



暴饮暴食与神经元的控制

据小编了解，最近，杂志上报道了耶鲁大学医学院研究人员的一项发现。该研究发现，大脑中的一组神经元能够控制饥饿，而且还与促发药物滥用和吸毒等非食品行为有关。在研究治疗代谢紊乱疾病上，如肥胖症糖尿病等，科学家们越来越注意大脑奖励回路上。研究人员发现患有上述代谢疾病的患者，食物似乎变成了一种成瘾药物，就像可卡因等引起的“药物滥用”一样。从遗传的角度，食欲的增加可预测大脑对于可卡因的欲望的需求问题。对于食物兴趣和欲望的减少，大脑会增加对于可卡因的欲望。研究团队企图通过研究两种转基因小鼠，来揭示这一过程。在

2012/7/7 8:18:44