脱水山梨醇检测试剂盒(酶法)脱水山梨醇检测试剂盒(酶法)
产品名称: |
1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法)Determiner L 1,5-AG1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法)Determiner L 1,5-AG |
注册/备案号: |
国械注进20172400267 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4;试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2;试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3;试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3;试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3;试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1;试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。 【结构及组成】试剂R1基本成分: ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、氧化型β- 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+);试剂R2基本成分: 2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4-二磺基苯)-2H-四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH) 。 【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂R1基本成分: ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、氧化型β- 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+);试剂R2基本成分: 2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4-二磺基苯)-2H-四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH) 。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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