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食药监总局简化医疗器械重新注册流程

《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

2013/12/18 15:17:38



女性要重视宫颈糜烂

宫颈糜烂是继宫颈炎之外最常见的女性生殖器官炎症。妇科发现，已有性生活的女性中约有三分之一患有宫颈糜烂，无性生活的女子由于处女膜的屏障作用，所以很少有宫颈糜烂发生，一旦有了性生活，阴道相对处于一种“开放”状态，一旦不注意清洁卫生，病菌侵入阴道就有了可乘之机，会增加女性患生殖器官炎症的可能性。专家特别提醒广大女性，由于分娩或流产可造成不同程度的宫颈裂伤，虽然裂伤很小，没有引起任何痛觉和症状，但事实上已给病菌打开了入侵之门，以致引起了宫颈发炎，宫颈长期浸渍在炎性分泌物内就会引起糜烂。宫颈糜烂是一种很常

2009/8/26 17:15:44



皮肤破损早期处理用药

年月日至日，北京急救中心共派出急救车辆车次，外伤例，位居第一位；同比去年增加例，这与夏季人们户外活动时间的增加密切相关。首都医科大学附属北京朝阳医院西院急诊科副主任医师徐爱民表示，皮肤破损后如果处理不及时不正确，有可能带来伤口的感染不愈合等问题。人们熟悉的皮肤破损早期用药各有所长，选择不当会影响伤口愈合。伤后有皮肤破损且沾染了灰尘泥土等污染物，需用流动的自来水或泉水将污染物冲洗干净，再使用适当的外伤用药。碘伏对黏膜无刺激碘伏是杀菌消毒剂，与酒精碘酒相比，碘伏引起的疼痛刺激较轻微，对黏膜无刺激，无

2017/8/25 9:45:22



默沙东宫颈癌疫苗上市！还有11药企正排队

继葛兰素史克的希瑞适之后，中国内地市场的第二支宫颈癌疫苗默沙东四价佳达修，在部分省市已经开放预约，至少亿的内地市场，硝烟初起。更不用说，已经有家国内药企递交宫颈癌疫苗临床申请，和正在评审中的默沙东九价疫苗。近日，据媒体报道，月初，四价宫颈癌疫苗（以下简称“四价疫苗”）正式在内地上市，并陆续进入各省招标采购渠道。据赛柏蓝了解，目前，在全球范围内仅有葛兰素史克和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市，默沙东的四价佳达修九价佳达修，葛兰素史克的二价希瑞适。赛柏蓝还获悉，默沙东的四价疫苗已经开始在各地参与招

2017/11/10 9:07:13



细读湖南、吉林、山东两票制方案 各有什么不同特点？

最近，医药界热热闹闹，各省“两票制”方案相继推出。方案大同小异，都是围绕如何实施“两票制”做文章。但细看下来，还是有差异的，毕竟各省都有自己的实际情况，一地一策才符合中国国情。湖南三购两票月日，湖南省卫生计生委召开传达贯彻全国卫生与健康大会精神会议，提出加速完善药品供应保障制度。实行全面跟标采购，集中带量采购，全额网上采购，两张税票流通。这被业内总结为“三购两票”。“三购”把“两票制”的前置流程设计得清清楚楚。无论是参与投标的生产厂家，还是将来要配送的商业公司，都要为湖南的“两票制”方案伤筋动骨

2016/11/23 9:06:27



麻醉药大卖36亿、安全套卖近20亿！人福扭亏为盈，2020年5大产品冲击首仿

精彩内容人福医药自年登陆股，年净利润首亏亿元，震惊业界。人福医药在年年报中提到，主要产品熊去氧胆酸胶囊胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化，销售价格大幅下降，导致公司对其计提相关商誉减值损失以及无形资产减值损失超亿元。年人福医药实现营业收入亿元，归属于上市公司股东的净利润为亿元，实现扭亏为盈。麻醉药大卖亿，安全套安全套卖近亿图人福医药的麻醉药品销售情况单位亿元来源公司年报人福医药在麻醉药领域的领导地位明显，米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构

2020/5/11 22:13:23