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一次性湿热交换器过滤器一次性湿热交换器过滤器

    产品名称: 一次性湿热交换器/过滤器一次性湿热交换器/过滤器
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2660120号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-27
    有效期: 2018-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】台湾彦大有限公司
    【注册人住所】嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5
    【生产地址】嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5
    【代理人名称】上海阳明福医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区漕泾镇沙积村2132号208室
    【型号、规格】ENT-0601;ENT-0602;ENT-0603;ENT-0604;ENT-0605
    【结构及组成】该产品由外壳(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),加湿/过滤滤芯(聚酯纤维/棉)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒和细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由外壳(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),加湿/过滤滤芯(聚酯纤维/棉)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒和细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海阳明福医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇中一东路19弄1-6、21-49号(单)1幢320室 ”变更为“代理人名称:青岛蓝翼电子技术有限公司;代理人住所:山东省青岛市市北区辽宁路247-263号406室”。
    【其他内容】/
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