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自粘性薄膜敷料自粘性薄膜敷料

    产品名称: 自粘性薄膜敷料自粘性薄膜敷料Mepore Film
    注册/备案号: 国械注进20163643316
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】M?lnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】自粘性薄膜敷料是一种柔软、透明、透气的薄膜敷料,采用聚氨酯制成,薄膜上涂有聚丙烯酸组成的粘合剂,背衬由聚氨酯制成,四周有透明纸框。
    【适用范围】自粘性薄膜敷料用于肉芽期的多种创面,如浅表烧伤、静脉穿刺、擦伤、裂伤、供皮区,浅表褥疮,闭合性手术切口。可作为固定材料或用作水凝胶、藻酸盐、泡沫敷料等的二级敷料。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年4月24日同意更正结构及组成内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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