神经肌肉刺激治疗仪神经肌肉刺激治疗仪

产品名称： 神经肌肉刺激治疗仪Neuromuscular Stimulation Therapy System神经肌肉刺激治疗仪Neuromuscular Stimulation Therapy System 注册/备案号： 国械注进20172211964 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-27 有效期： 2022-06-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION 【注册人住所】200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA 【生产地址】200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA 【代理人名称】广州市杉山医疗器械实业有限公司 【代理人住所】广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房 【型号、规格】PHENIX 4,PHENIX 8,PHENIX 8 PLUS, PHENIX USB 2,PHENIX USB 4,PHENIX USB 8 【结构及组成】PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，可在不使用外部计算机支持下独立运行。 PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和PHENIXUSB8型为移动式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，须在外部计算机支持下运行。 【适用范围】采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，可在不使用外部计算机支持下独立运行。 PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和PHENIXUSB8型为移动式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，须在外部计算机支持下运行。 【预期用途（体外诊断试剂）】采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：广州市杉山医疗器械实业有限公司；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房”变更为“代理人名称：佛山市杉山大唐医疗科技有限公司；代理人住所：佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”。 【其他内容】/