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开出全国首张处方！“救命药”氯巴占落地

在国家卫健委国家药监局等多方努力下，月日，作为临床急需药品临时进口的原研药，也一度被称为救命药的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位，可以说是对这类疾病对症且副作用更小的救命药。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品，具有一定成瘾性，此前没有在国内审批上市。毛女士的儿子是首位在国内合法使用上原研药氯巴占的患儿。孩子两岁时患上了婴儿痉挛症，在病友群里知道氯巴占将在国内上市的消息，月日，她专程从河北带着孩子来到北京协和医院

2022/9/23 9:19:42



贵州省食品药品监督管理局发布2015年第32期省级食品安全监督抽检情况

根据省食品药品监督管理局食品生产环节监督抽检计划工作部署，我局抽检乳制品茶叶方便食品月饼饮料等食品标签共批次，其中不合格标签食品批次。对抽检中发现的不合格标签食品，省局已要求生产单位所在地贵阳市遵义市六盘水市安顺市毕节市铜仁市黔东南州黔南州黔西南州食品药品监督管理局威宁县市场监督管理局按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，已责令生产企业查明生产不合格标签食品的批次数量和原因，及时采取下架召回整改等措施。特别提示消费者，在购买到或在市场上发现公告所涉不合格产品时，请拨打热线电话进行投诉或举报。特

2015/9/17 12:00:01



GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



两部委联合推进国产医疗设备发展应用

月日，工业和信息化部国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议。工信部部长苗圩指出，要深入贯彻落实健康中国战略，创新工作方式，加强协同配合，出台有力措施，引导和支持健康产业加快发展，进一步推动国产医疗设备产业创新发展。苗圩强调，面对新形势新任务，一是要统一思想，提高认识，切实增强责任感和使命感，主动作为，努力开拓国产医疗设备发展应用新局面；二是要聚焦重点，突破瓶颈，将应用带动与技术驱动有机结合，组织企业和用户开展联合攻关，切实提高国产医疗设备的技术水平，保证健康中国战略

2016/9/20 15:01:39



湖北省食品药品监督管理局制定关于贯彻落实十八届三中全会《决定》着力推进食品药品监管工作改革措施

为贯彻学习《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》（以下简称《决定》），湖北省食品药品监督管理局提出如下措施一是加快推进食品药品监管体制改革，切实提高监管能力和水平。进一步明确省市县食品药品监管部门职能定位做到事权分离权责明确。加强对市（州）县（市区）两级食品药品监管体制改革的督促和指导，省局领导分组带队下基层一线指导，确保基层监管力量得到充实，建立科学的考核评价机制，充分发挥干部潜能。二是不断深化行政审批制度改革，提升服务质量和效率。进一步清理行政审批事项，做到应下放的行政审批事项全部下

2013/11/20 12:00:01



杨凌生物一清颗粒说明书

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2023/1/9 15:19:16