葡萄糖检测试剂盒己糖激酶法葡萄糖检测试剂盒己糖激酶法

产品名称： 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK Gen.3 (GLUC3)葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK Gen.3 (GLUC3) 注册/备案号： 国械注进20172400436 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-20 有效期： 2022-02-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】800测试，2200 测试。 【结构及组成】试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸 （MES）缓冲液; 镁（Mg2+）; 三磷酸腺苷（ATP）; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）;防腐剂；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液; 镁（Mg2+）;己糖激酶(酵母菌); 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶（G-6-PDH）(大肠杆菌);防腐剂。（详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸 （MES）缓冲液; 镁（Mg2+）; 三磷酸腺苷（ATP）; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）;防腐剂；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液; 镁（Mg2+）;己糖激酶(酵母菌); 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶（G-6-PDH）(大肠杆菌);防腐剂。（详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存于2～8℃，有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/