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葡萄糖检测试剂盒己糖激酶法葡萄糖检测试剂盒己糖激酶法

    产品名称: 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK Gen.3 (GLUC3)葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
    注册/备案号: 国械注进20172400436
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】800测试,2200 测试。
    【结构及组成】试剂1:2-(N-吗啡啉)乙磺酸 (MES)缓冲液; 镁(Mg2+); 三磷酸腺苷(ATP); 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP);防腐剂;试剂2:羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液; 镁(Mg2+);己糖激酶(酵母菌); 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌);防腐剂。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:2-(N-吗啡啉)乙磺酸 (MES)缓冲液; 镁(Mg2+); 三磷酸腺苷(ATP); 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP);防腐剂;试剂2:羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液; 镁(Mg2+);己糖激酶(酵母菌); 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌);防腐剂。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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