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一致性评价或消灭1/3药企

山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格，药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告，此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视，业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分，针对已经

2015/9/8 14:35:52



吉林省对部分重点食品生产企业开展飞行检查

为切实保障人民群众饮食安全，吉林省食品药品监管局结合全省工作实际，采取有力措施，突出重点，对吉林市延边州白城市等地婴幼儿配方乳粉乳制品等重点食品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查聘请食品生产许可专家，组成个检查组，深入企业进行检查。检查组现场检查了企业原料管理人员管理生产过程质量控制检验保障等情况，重点检查食品生产全过程管控情况。此次飞行检查发现部分企业存在负责人质量意识淡薄原材料索证索票制度不全等问题。针对这些问题，检查组责令企业限期整改，并要求属地监管部门严格履行监管职责，特别是对存在问题

2016/6/8 14:07:01



中标价与成本倒挂 3个短缺药品种供应紧张

近日，浙江金益医药网发布一则消息称，有个品种供应紧张，请生产企业和代理商，随时和他们联系。从上述个药来看，均为急抢救药，也是各大医院短缺药名单的常客。为什么这么美多廉价药短缺药屡禁不止的缺货的其实是有原因的。原料药价格上涨虽然上述通知并没告知短缺药品缺货的原因，但是其实有一个原因概率比较大的，大家也很容易想到由于原料药价格上涨，导致产品无法保证供应。据丁香园旗下的数据库显示，很多急救药的价格，在年之前均保持比较稳定，在年后才逐渐出现药物价格小幅上升。然而，到了年，很多急救药的价格却开始飙升，涨幅

2020/8/27 9:08:26



青申请医疗保险定点零售药店至少配2名药师

今年月日起，《青岛市社会医疗保险办法》开始实施。近日，为加强和规范本市社会医疗保险定点零售药店以下简称医保定点药店的服务与管理，维护参保人和医保定点药店的合法权益，本市出台《社会医疗保险定点零售药店管理办法》。办法规定，申请医疗保险定点零售药店，药店应配备至少两名药师。定点药店营业要药师在岗根据管理办法，申请医疗保险定点零售药店，药店应持有《药品经营许可证》《营业执照》，取得《药品经营质量管理规范认证证书》。药店的法定代表人企业负责人应符合以下要求药品零售连锁企业的法定代表人或企业负责人应当具备

2015/1/7 9:30:06



细胞免疫主题成投资热土 领跑医药股

市场从不缺乏热点，即使在昨日大盘大跌的背景下，仍有只个股实现涨停，而细胞免疫概念股中珠控股便是其中之一。对此，分析人士表示，今年以来，医药生物领域的新突破所引发的投资主题均成为市场资金追捧的焦点，当上半年由达安基因千山药机等概念股领衔的基因测序主题刚刚遇冷，市场便将关注点转向了细胞免疫主题。自月日开能环保发布公司以亿元设立上海原能细胞科技公司建设免疫细胞储存项目的公告以来，相关概念股便持续受到市场追捧。而出于对细胞免疫未来良好应用前景的预期，相关个股或仍具投资价值。包括昨日涨停的中珠控股在内，目

2014/7/10 9:06:48



“仿制药”调查：价格便宜 患者无奈选择的救命药

索坦乐伐替尼格列卫易瑞沙多吉美这些对一般人来说非常陌生的药名，岁的张志国（化名）却耳熟能详，不仅仅因为他是癌症患者，同时他也做着印度药品代购。这些进口药，患者在国内购买每个月动辄花费数万元，有的进口药甚至根本买不到。而在印度孟加拉国等国家，这些药的廉价仿制药在药店随时都能购买，成了众多患者的救命药。治疗肝癌特效药五万元一盒近日，招远女护士路绍燕从国外购买救命药一事，引发市民持续关注。日记者了解到，已经连续服药两天的她，正在等待病情好转。“疗效得一周后才能看出来，这次买的药够一个月的量，还没想到以

2016/11/23 9:21:39