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临床型听力计临床型听力计

    产品名称: 临床型听力计Clinical Audiometer临床型听力计Clinical Audiometer
    注册/备案号: 国械注进20172210835
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
    【注册人住所】德莱尔范恩特8号5610埃森Drejervenget8,5610 Assens Denmark
    【生产地址】德莱尔范恩特8号5610埃森Drejervenget8,5610 Assens Denmark
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
    【型号、规格】AC40
    【结构及组成】该产品由主机(信号源、功率放大器、信号级控制器),电声换能器(气导耳机、骨导耳机),患者应答器组成。
    【适用范围】用于测量人耳听阈,为诊断听觉障碍疾病提供依据。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(信号源、功率放大器、信号级控制器),电声换能器(气导耳机、骨导耳机),患者应答器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测量人耳听阈,为诊断听觉障碍疾病提供依据。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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