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临床型听力计临床型听力计
产品名称: |
临床型听力计Clinical Audiometer临床型听力计Clinical Audiometer |
注册/备案号: |
国械注进20172210835 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S 【注册人住所】德莱尔范恩特8号5610埃森Drejervenget8,5610 Assens Denmark 【生产地址】德莱尔范恩特8号5610埃森Drejervenget8,5610 Assens Denmark 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 【型号、规格】AC40 【结构及组成】该产品由主机(信号源、功率放大器、信号级控制器),电声换能器(气导耳机、骨导耳机),患者应答器组成。 【适用范围】用于测量人耳听阈,为诊断听觉障碍疾病提供依据。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(信号源、功率放大器、信号级控制器),电声换能器(气导耳机、骨导耳机),患者应答器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于测量人耳听阈,为诊断听觉障碍疾病提供依据。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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