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数字化口内射线成像系统

    产品名称: 数字化口内X射线成像系统Intraoral Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20182060300
    注册/备案单位: Ray Co., Ltd.
    批准日期: 2018-08-04
    有效期: 2023-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182060300
    【注册人名称】Ray Co., Ltd.
    【注册人住所】332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
    【生产地址】332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
    【代理人名称】北京国康东胜医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)
    【产品名称】数字化口内X射线成像系统Intraoral Imaging System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】RIS500
    【结构及组成/主要组成成分】产品由探测器(包括CMOS传感器、线缆及USB接口)和软件安装光盘(软件:RIOView,发布版本:1.0)组成。
    【适用范围/预期用途】产品配合牙科X射线机使用,用于口内X射线摄影与图像处理。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6831。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-04
    【有效期至】2023-08-03

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