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人工晶状体人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体人工晶状体Intra-Ocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20163223304
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec SAS
    【注册人住所】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【生产地址】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【型号、规格】BIGBAG
    【结构及组成】该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯添加交联剂,引发剂聚合而成,含有紫外吸收剂。屈光度范围:-10~13.5D。光学设计:单焦,球面。光学形式:前凹后凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年8月31日同意更正注册人住所内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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