|
|
种植体手术用牙钻种植体手术用牙钻
产品名称: |
种植体手术用牙钻种植体手术用牙钻 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第2550111号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-08-04 |
有效期: |
2018-08-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】光弘科技股份有限公司 【注册人住所】桃源县芦竹乡内厝村大丰街21号 【生产地址】桃源县芦竹乡内厝村大丰街21号 【代理人名称】北京莱顿医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由氧化锆材料制成,包括扩孔钻和定位钻。 【适用范围】该产品用于确定牙科植入物的位置、方向和深度。其中扩孔钻用于种植窝洞的预备,定位钻用于确定植入物的位置和方向。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由氧化锆材料制成,包括扩孔钻和定位钻。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于确定牙科植入物的位置、方向和深度。其中扩孔钻用于种植窝洞的预备,定位钻用于确定植入物的位置和方向。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:光弘科技股份有限公司;注册人住所:桃源县芦竹乡内厝村大丰街21号;代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 ”变更为“注册人名称:光弘生医科技股份有限公司;注册人住所:桃园市芦竹区内厝里大丰街21号;代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|