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种植体手术用牙钻种植体手术用牙钻

    产品名称: 种植体手术用牙钻种植体手术用牙钻
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2550111号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-04
    有效期: 2018-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】光弘科技股份有限公司
    【注册人住所】桃源县芦竹乡内厝村大丰街21号
    【生产地址】桃源县芦竹乡内厝村大丰街21号
    【代理人名称】北京莱顿医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由氧化锆材料制成,包括扩孔钻和定位钻。
    【适用范围】该产品用于确定牙科植入物的位置、方向和深度。其中扩孔钻用于种植窝洞的预备,定位钻用于确定植入物的位置和方向。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由氧化锆材料制成,包括扩孔钻和定位钻。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于确定牙科植入物的位置、方向和深度。其中扩孔钻用于种植窝洞的预备,定位钻用于确定植入物的位置和方向。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:光弘科技股份有限公司;注册人住所:桃源县芦竹乡内厝村大丰街21号;代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 ”变更为“注册人名称:光弘生医科技股份有限公司;注册人住所:桃园市芦竹区内厝里大丰街21号;代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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