纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡
产品名称: |
纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡 |
注册/备案号: |
国械注进20172220121 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】见附页 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】CYF-5A 【结构及组成】该产品由纤维膀胱肾盂镜(CYF-5A)、钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、导光束适配器MAJ-1413、塞子MAJ-1940、一次性吸引按钮MAJ-209组成。 【适用范围】该产品与奥林巴斯医疗株式会社指定的导光束、光源、记录装置、诊疗附件及高频电装置等配合使用,用于经尿道的膀胱、尿道内以及经皮肾盂内的观察及内镜治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由纤维膀胱肾盂镜(CYF-5A)、钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、导光束适配器MAJ-1413、塞子MAJ-1940、一次性吸引按钮MAJ-209组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与奥林巴斯医疗株式会社指定的导光束、光源、记录装置、诊疗附件及高频电装置等配合使用,用于经尿道的膀胱、尿道内以及经皮肾盂内的观察及内镜治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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