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纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡

    产品名称: 纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡
    注册/备案号: 国械注进20172220121
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】CYF-5A
    【结构及组成】该产品由纤维膀胱肾盂镜(CYF-5A)、钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、导光束适配器MAJ-1413、塞子MAJ-1940、一次性吸引按钮MAJ-209组成。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯医疗株式会社指定的导光束、光源、记录装置、诊疗附件及高频电装置等配合使用,用于经尿道的膀胱、尿道内以及经皮肾盂内的观察及内镜治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由纤维膀胱肾盂镜(CYF-5A)、钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、导光束适配器MAJ-1413、塞子MAJ-1940、一次性吸引按钮MAJ-209组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与奥林巴斯医疗株式会社指定的导光束、光源、记录装置、诊疗附件及高频电装置等配合使用,用于经尿道的膀胱、尿道内以及经皮肾盂内的观察及内镜治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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