血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)OneTouch Verio Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20162400428 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.01 |
有效期: |
2021-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland 【生产地址】Beechwood Park North Inverness, IV2 3ED UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】25片/盒、50片/盒、100片/盒 【生产国或地区(中文)】瑞士 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶(GDH-FAD)(取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.)); 铁氰化物; 其他成分(缓冲剂等); 血糖试纸瓶内衬有干燥剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~30℃保存,有效期:22个月。 【变更情况】2016-09-29 “注册人名称:LifeScan Europe ”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401093号
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