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血管内超声诊断导管血管内超声诊断导管
产品名称: |
血管内超声诊断导管Diagnostic Intravascular Catheter血管内超声诊断导管Diagnostic Intravascular Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173776231 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Volcano corporation 【注册人住所】2870 KilgoreRoad, Rancho Cordova,CA 95670 【生产地址】2870 KilgoreRoad, Rancho Cordova,CA 95670 【代理人名称】北京伟龙科仪贸易有限公司 【代理人住所】北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层818 【型号、规格】89000 【结构及组成】由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。 【适用范围】该产品在医疗机构内使用,与血管内超声波诊断仪(型号S5及807400-001)配套使用,用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,与血管内超声波诊断仪(型号S5及807400-001)配套使用,用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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