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血管内超声诊断导管血管内超声诊断导管

    产品名称: 血管内超声诊断导管Diagnostic Intravascular Catheter血管内超声诊断导管Diagnostic Intravascular Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Volcano corporation
    【注册人住所】2870 KilgoreRoad, Rancho Cordova,CA 95670
    【生产地址】2870 KilgoreRoad, Rancho Cordova,CA 95670
    【代理人名称】北京伟龙科仪贸易有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层818
    【型号、规格】89000
    【结构及组成】由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构内使用,与血管内超声波诊断仪(型号S5及807400-001)配套使用,用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,与血管内超声波诊断仪(型号S5及807400-001)配套使用,用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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