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髋关节假体(非骨水泥型)陶瓷内衬髋关节假体(非骨水泥型)陶瓷内衬

    产品名称: 髋关节假体(非骨水泥型)陶瓷内衬LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup Ceramic Inserts髋关节假体(非骨水泥型)陶瓷内衬LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup Ceramic Inserts
    注册/备案号: 国械注进20173461636
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】182-150/01,182-150/02,182-150/03,182-150/04
    【结构及组成】该产品由氧化锆增强的高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由氧化锆增强的高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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