相关资讯

国家药监局发文 重启药品电子监管

国家药监局发文，重启药品电子监管！月日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见》）。药企要自建追溯系统，鼓励用第三方平台据《意见》表示，药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的生产企业），承担药品追溯系统建设的主要责任，持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。持有人药品经营使用单位是药品质量安全的责任主体，负有追溯义务。持有人承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统。鼓励

2018/8/27 10:56:31



互联网医院三种模式争先赛 同质化困局成障碍

互联网医院如雨后春笋般涌现。月日，深圳市医疗卫生“三名工程”首个落地项目南方医科大学深圳医院（以下简称南医大深圳医院）正式开业，并推出移动互联网医院，实现国内首个移动设备预约挂号服务。记者梳理发现，国内互联网医院共有三种模式网络医院线下实体互联网医院移动互联网医院或者云医院。分析人士指出，国内的互联网医院尚处于同质化探索阶段，以预约挂号等周边服务为主，真正进入诊疗环节还面临政策限制以及医院间的利益分配问题。与此同时，医保支付依旧是互联网医院落地的最大掣肘。对于同质化的问题，金蝶医疗总经理陈登坤认

2015/12/30 9:03:07



食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



家庭药品保存的7个小技巧

许多家庭都会设立小药箱，储备一些常用药，以备不时之需。然而，如果不注意科学合理地保存药品，就可能在打开药箱找药时遍寻不着，或发现一些药品过期变质，或因弄丢说明书，无法用药。因此，谨记七个小技巧可帮助保存药品。一原封不动药品最好保留原包装，这样便于识别，便于掌握用法用量。如果不方便使用原包装，最好选用干净的小瓶盛装，将药物的名称服法剂量等清楚地写在胶布上，然后贴在包装瓶上。用剩的药如不想保存，应在丢弃前把药物从包装中倒出，防止他人误食误用。二避光西药大部分是化学制剂，而阳光能加速药物的变质，特别是

2016/2/18 9:47:37



浙江省杭州市出台意见实行食品安全监督抽检闭合管理

近日，浙江省杭州市市场监管局制定出台了《杭州市食品安全监督抽检闭合管理意见》。按照“坚持问题导向突出监管重点强化结果利用”和“双随机”要求，增强监督抽检的针对性实效性，更好地发挥技术机构在食品安全监管中的支撑作用，促进精准监管，不断完善监督抽检和不合格样品处置工作机制。一是明确了市局食品安全监督抽检职责分工。市局统一组织规划和指导全市生产流通餐饮服务保健食品等环节的食品安全监督抽检工作。各区县（市）市场监管部门负责制订本行政区域内的监督抽检工作。二是明确计划制定及下达要求。定期监督抽检应制定年度

2015/9/15 14:18:01



两部委组织专家检验康泰疫苗 20天后将出结果

截至日，全国累计疑似注射乙肝乙肝疫苗死亡婴儿病例中七例涉案疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产。日，康泰有关负责人对表示，国家卫计委和国家食药监总局的专家检查组正在调查，天左右会出检验结果。月日，深圳市南山区科发路的深圳康泰生物制品股份有限公司的大门紧闭，几名身着黑西装的保安守在门口。看到，保安指了指门口保卫科墙外贴的一张通告，通告只有简单一句话我公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查，不便接受采访，一旦调查出结论，会第一时间向公众通报。康泰一位不愿透露姓名的媒体接待负责人告诉

2013/12/27 14:41:12