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叶酸检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
叶酸检测试剂盒(电化学发光法)Folate Ⅲ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404680号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】PT1 预处理试剂1(白色瓶盖):硫代甘油(MESNA)。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖):氢氧化钠。M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂。R1 三联吡啶钌标记的叶酸结合蛋白(灰色瓶盖):钌标记的叶酸结合蛋白;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液;防腐剂。R2生物素化叶酸(黑色瓶盖):生物素化叶酸;生物素;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人体血清中的叶酸含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5970-2012
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