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淀粉酶诊断试剂盒

    产品名称: 淀粉酶诊断试剂盒AMYL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401159号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.13
    有效期: 2012-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:6×66 mL,R2:6×16 mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50 mL,R2: 6×22mL;
    【结构及组成】【主要组成】R1:HEPES缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、a-葡萄糖苷酶(微生物)、防腐剂;R2:HEPES缓冲液、4,6-亚乙基-G7PNP、防腐剂、稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的淀粉酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1544-2008

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