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穿刺器商品名

    产品名称: 穿刺器(商品名:Versaport)Versaport Trocar
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3663244号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA
    【生产地址】195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473,USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】穿刺器由穿刺器套管、穿刺锥、密闭垫、三向阀门、刀头组成。主要构成材料包括不锈钢,聚碳酸酯,ABS树脂等。其中穿刺器套管分为一次性使用套管,和可重复使用套管。穿刺器头端分为普通型穿刺器头端(锥形尖端和一个装有弹簧的安全挡板),和V2型穿刺器刀头(具有一个锋利的线形刀片和一个弹簧式安全挡板)。
    【适用范围】该产品临床用于内镜手术中穿刺皮肤及皮下各层组织建立通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4782-2008《穿刺器》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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