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腹腔镜无源器械腹腔镜无源器械

    产品名称: 腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy
    注册/备案号: 国械注进20172221816
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为腹腔镜无源器械,由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成,产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为腹腔镜无源器械,由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成,产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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