|
|
腹腔镜无源器械腹腔镜无源器械
产品名称: |
腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy |
注册/备案号: |
国械注进20172221816 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为腹腔镜无源器械,由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成,产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为腹腔镜无源器械,由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成,产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|