相关资讯

利空预警！核查风暴来袭 波及哪些医药上市公司

持续近两年的药品审批注册改革威力尽显。近日，国家食药监总局发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）》，将开展临床试验数据自查以来主动申请撤回的药品及药企清单公诸于众。上市药企多个产品“中枪”年月日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（简称“号文”），提出“史上最严的数据核查要求”，因此被医药界冠以“惨案”之称。记者初步梳理发现，清单共涉及家股上市公司家股上市公司，其中不乏贝达药业红日药业石药集团海正药业上海莱士等知名药企的

2017/7/4 9:30:10



安徽药品生产本质安全提升行动展开

记者日前从省药监局获悉，安徽省展开全省药品生产本质安全提升行动，明确项具体监管举措，全方位筑牢药品安全底线。风险排查增点扩面。突出企业自查与监管部门重点检查相结合，企业结合上年度监管暴露出的突出问题，开展原料药中药及药品生产记录与数据管理自查自纠。强化警示教育，编写药品生产警示手册。风险研判内延外拓。风险会商从质量管理情况向企业经营运行情况延伸，从上市后监管向上市前监管延伸，从全面评估向专题评估延伸，从已上市的药品向医疗机构制剂延伸。建立疫苗全链条管理药品注册核查发现生产环节问题无菌制剂检查发现

2025/3/17 14:22:44



金融海啸冲击医药行业 器械厂家乐观应对

月日讯第届中国医疗器械博览会在苏州召开期间，由中国医疗器械行业协会和国药励展共同举办的“第三届中国医疗器械行业投融资论坛”举行。“与您共创新的年”是此次论坛的主题，既体现了医博会走过的年，也昭示行业在过去年积蓄的能量，正在谋求更大的突破与发展。而在新征程开始之时，一场百年不遇的金融海啸震动全球，中国医疗器械行业在如此环境中遇到的危险大还是机会大来自资本企业和咨询公司等多方高层人员积极参与到此次论坛，畅谈交流。历史这样证明“在美国经历的次金融危机中，惟一一个做到不负增长的行业就是医疗行业。”中国医

2008/11/7 17:29:04



第48届全国新特药品交易会（苏州)展馆功能图

2013/7/22 15:19:48



全国高温健康风险预警让公众防护更精准

近日，国家疾控局与中国气象局携手发布了一项开创性举措首个国家级高温健康风险预警。这一预警系统的推出，标志着我国在公共健康服务领域迈入了精细化预防性的新阶段。它不仅超越了传统单纯气温预报的范畴，更将气象信息与健康风险紧密相连，为公众提供了更具针对性和实用性的防护指南。此次预警最为显著的特点在于其五级风险分类体系。这一体系并非简单依据温度高低划分，而是综合考量了高温对人体健康可能产生的多重影响，如热射病慢性疾病恶化等健康问题，都被纳入了评估范畴。这种分类方式不仅体现了公共卫生服务从粗放式管理向精准化

2025/7/4 8:57:21



石药银湖制药盐酸利多卡因注射液过评

近日，官网显示，石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价。盐酸利多卡因注射液注射液主要用于局部麻醉，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞；可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸利多卡因注射液销售额超过亿元；上半

2022/1/27 9:56:55